K-INFO
HU
EN
Belépés
Tantárgy » BMEVESAM304
Régebbi verziók TAD letöltése (PDF)

Bioanalitika és metabolitvizsgálat

Bioanalytics in Metabolite Research
A tantárgyleírás hatályossága
Hatályosság kezdete:
2026. March 21.
Hatályosság vége:
—
Tantárgy neve (magyarul, angolul)
Bioanalitika és metabolitvizsgálat
Bioanalytics in Metabolite Research
Tantárgykód BMEVESAM304
Tantárgyjelleg —
Képzési szint —
Kurzustípusok és óraszámok (heti/féléves)
Kurzustípus elmélet gyakorlat laboratóriumi gyakorlat
óraszám (heti) 2 0 0
jelleg (kapcsolt/önálló) — — —
Tanulmányi teljesítmény/értékelés típusa vizsga
Tantárgy kreditértéke 3
Tantárgyfelelős
Dr. Tóth Blanka
beosztás: egyetemi docens
Tantárgyat gondozó oktatási szervezeti egység
Szervetlen és Analitikai Kémia Tanszék
Kar Vegyészmérnöki és Biomérnöki Kar
Tantárgy weboldala http://iaachem.bme.hu/oktatas/Anal/Bioanalitika és metabolitvizsgálat
Tantárgy elsődleges mintatantervi jellege —
Közvetlen előkövetelmények – Erős előkövetelmény nincs
Közvetlen előkövetelmények – Gyenge előkövetelmény nincs
Közvetlen előkövetelmények – Párhuzamos előkövetelmény nincs
Közvetlen előkövetelmények – Mérföldkő előkövetelmény nincs
Közvetlen előkövetelmények – Kizáró feltétel nincs

Célkitűzés

Tantárgyprogram
  1. Xenobiotikumok sorsa a szervezetben. Farmakokinetikai és metabolizmus vizsgálatok alapjai.
  2. Alapvető farmakokinetikai paraméterek és számitási lehetőségei. Fázis I. és II. reakciók részletes ismertetése a metabolizmus kutatásban. Cytochome P450 enzimrendszer ismertetése.
  3. Farmakologiailag aktiv és toxikus metabolitok keletkezése és bizonyitási lehetőségei.
  4. Bevezetés a bioanalitikába. Gyógyszerek felszívódásának, megoszlásának, metabolizmusának, kiürülésének (ADME) nyomonkövetése a szervezetben különböző bioanalitikai technikákkal. Farmakokinetika, bioekvivalencia, metabolizmus kutatásban alkalmazott speciális technikák szükségessége és eltérősége a hagyományos analitikai módszerektől.Igen kis gyógyszerkoncentrációjú biológiai minták (fg/ml, pg/ml, ng/ml) nyomelemzésének elmélete és gyakorlata. Dózis és species függő analitikai eljárások. Gyógyszerek és metabolitjainak egymás melletti meghatározása biológiai mátrixokból.
  5. Farmakogenetika alapjai és vizsgáló módszerei. Genetikai polimorfizmus fogalma és következményei.
  6. Individuális gyógyszerszint monitorozás és vizsgáló módszerei.
  7. Mintaelőkészítés különböző technikákkal (SPE, folyadék-folyadék extrakció, fehérjekicsapás, kombinációk, stb.). Automatizált és robotizált mintaelőkészités biológiai mátrixokból. Metabolizmus kutatásban alkalmazott biofluidok komplex izolációs és tisztítási lehetőségei.
  8. Kalibrációs egyenes meghatározása extrém nagy méréstartományhoz. Kalibrációs egyenesek kiértékelése különböző súlyozási lehetőségekkel. Bioanalitikai módszerek validálásának (módszer és mérés validálás) speciális hatósági előirásai. és statisztikai értékelése.
  9. Nagy érzékenységű bioanalitikai detektálások ismertetése (különböző kromatográfiás detektálás, spektroszkópiai azonosítás és detektálás). Kapcsolt technikák előnyei és hátrányai a bioanalitikában.
  10. Optikai és cis, trans izomerek elválasztása a farmakokinetikai gyakorlatban. Sztereoszelektív metabolizmus. Fehérjekötődési vizsgálatok bioanalitikai módszerei. Speciális nukleáris kromatográfiás detektorok és technikák és kapcsolt nukleáris technikák ismertetése (HPLC, GC, TLC, Digital Autoradiográfia DAR, LSC, teljes test autoradiográfia, radioaktív minta égetése, stb). Alkalmazható elválasztástechnikai módszerek (GC, HPLC, CE, TLC, OPLC) komplex sokszempontos összehasonlítása.
  11. 11. Egészségügyi hatósági előirások ismertetése a bioanalitikai módszerekhez és farmakokinetikai és metabolizmus vizsgálati technikákhoz. GLP, GALP, GCP általános és specifikus szabályai. Gyógyszerek és metabolitjainak egymás melletti meghatározása biológiai mátrixokból, gyakorlati példákon bemutatva. Bioanalitikai és farmakokinetikai LIMS rendszerek, speciális számitógép hálózatok. Konzultáció.
  12. Gyógyszer bioanalitikai vizsgálatok speciális klinikai farmakológiai problémák megoldásához. Gyógyszer-indukció, -gátlás, interakció analitikai kérdései.

 

a tárgy célja, hogy megismertesse a hallgatókat az analitikai kémia legkorszerűbb módszereivel és műszereivel, különös tekintettel a bioanalitika és felületanalitika eszköztárára és alkalmazási területeire. Az előadások során a hallgatók az alapozó tudásanyag mellett a mindenkori legkorszerűbb analitikai módszereket ismerik meg a legfrissebb nemzetközi szakirodalom alapján. A laboratóriumi gyakorlatok során megszerzik az analitikai alapmérések precíz kivitelezéséhez szükséges gyakorlatot, megismerik a legkorszerűbb és legelterjedtebb szerkezet- és felületvizsgálati módszereket, és összetett analitikai feladatot oldanak meg.

Tanulmányi eredmények

Ez a tantárgy a KKK rendeletben meghatározott, következő kompetenciák fejlesztését szolgálja:

Tudás
Ismeri a farmakokinetikai mérésekhez szükséges minőségbiztosítási rendszer, a GLP (Good Laboratory Prectise) alapelveit, általános és specifikus szabályait. Ismeri a nagyon kis gyógyszerkoncentrációjú biológiai minták nyomelemzésének elméletét és gyakorlatát valamint ezen módszerekhez tartozó különböző mintaelőkészítési eljárásokat. Ismeri a gyógyszerkutatásban használatos speciális nukleáris technikákat. Ismeri a bioanalitikai és farmakokinetikai LIMS (Laboratory Information Management System) rendszereket, speciális számítógép hálózatokat. Ismeri az extrém nagy méréstartományhoz használatos kalibrációs egyenes illesztési lehetőségeket, különböző súlyozási módszereket. Ismeri a farmakokinetikai mérésekhez szükséges minőségbiztosítási rendszer, a GLP (Good Laboratory Prectise) alapelveit, általános és specifikus szabályait.
Képességek
Képes a bioanalitikai gyakorlatban alkalmazott mérési eljárások eredményeinek értékelésére, tisztában van a dokumentálás módjával. Képes egy bionalitikai mérés GLP irányelveknek megfelelően történő validálásának megtervezésére, az eredmények kiértékelésére.
Attitűd
Elkötelezett a pontos, precíz analitikai munkavégzés iránt. Figyelembe veszi a speciális követelményeket, amelyeket a farmakokinetikai mérések jelentenek.
Autonómia és felelősség
Munkája során figyelembe veszi a minőségbiztosítási rendszerek követelményeit.

Oktatási módszertan

előadás.

Tanulástámogató anyagok

Online források
F. Lottspeich, H. Zorbas (Eds): Bioanalytik. Spectrum Akademischer Verlag, Heidelberg (1998).; Klebovich I.: Bioanalitikai módszerek összehasonlitása és követelményrendszerének bemutatása a farmakokinetikai gyakorlatban, Acta Pharm. Hung., 68, 234-248 (1998).; Gachályi B. , Róna K.: Farmakogenetika, Papp. Z. Klinikai genetika, Golden Book Kiadó, 640-649. (1995); Dinya E. (szerk.): Humán gyógyszerfejlesztés. A molekulatervezéstől a betegágyig. Medicina Könyvkiadó, Budapest, 2005.; Kalász Huba, Lengyel József: A gyógyszerek szervezetbeni sorsa és vizsgáló módszerei;  

A tantárgy teljesítéséhez ajánlott előzetes ismeretek

Tudás típusú kompetenciák
(azon előzetes ismeretek összessége, amelyek megléte nem kötelező, de a tantárgy eredményes teljesítését nagyban elősegíti)
nincs
Képesség típusú kompetenciák
(azon előzetes képességek és készségek összessége, amelyek megléte nem kötelező, de a tantárgy eredményes teljesítését nagyban elősegíti)
nincs
Ajánlott (nem kötelező) előzetesen megszerzendő kompetenciák
(azon ajánlott (nem kötelező) előzetesen megszerzendő kompetenciák összessége, amelyek jelentősen hozzájárulnak a tantárgy eredményes teljesítéséhez)
szerves kémia, biokémia alapjai, műszeres analitikai méréstechnikák.
Általános szabályok
Követelmények: a.       A szorgalmi időszakban: részvétel az előadások 70 %-án.   b.        A vizsgaidőszakban: szóbeli vizsga. Pótlási lehetőségek: a szóbeli vizsga megismétlése. Konzultációk: az oktatóval egyeztetve folyamatosan.
Teljesítményértékelési módszerek
Szorgalmi időszakban végzett teljesítményértékelések részletes leírása

Nincs megadva részletes értékelés.

Szorgalmi időszakban végzett teljesítményértékelések részaránya

Nincs megadva részarány.

Vizsgaidőszakban végzett teljesítményértékelések részletes leírása

Nincs megadva részletes értékelés.

Vizsgarészek részaránya

Nincs megadva részarány.

Érdemjegy megállapítása

Nincs megadva érdemjegy határ.

Jelenléti és részvételi követelmények

Nincs megadva jelenléti követelmény.

Javítás, ismétlés és pótlás különös szabályai

Nincs megadva.

Rövid leírás

Nincs megadva.

Részletes leírás
Név: Beosztás: Tanszék, Intézet: Dr. Klebovich Imre egyetemi tanár SOTE Gyógyszerészeti Intézet
Ajánlott tantárgyak
előadások rendszeres látogatása: 28 óra, otthoni felkészülés: 50 óra.
A tantárgy elvégzéséhez szükséges tanulmányi munka

Nincs megadva munkaidő bontás.

Tantárgykövetelmények hatályossága
Tantárgykövetelmények hatályosságának kezdete:
—
Tantárgykövetelmények hatályosságának vége:
—
Tantervi elhelyezés
Kar Képzés Tanterv Mintatantervi jelleg Elsődleges
Default Faculty vegyészmérnöki Vegyészmérnöki mesterképzési szak tanterve kötelező nem
Default Faculty vegyészmérnöki Vegyészmérnöki mesterképzési szak tanterve kötelező nem
Default Faculty vegyészmérnöki Vegyészmérnöki mesterképzési szak tanterve kötelező nem
Default Faculty vegyészmérnöki Vegyészmérnöki mesterképzési szak tanterve kötelező nem
Default Faculty Default Program Default Curriculum — nem