Gyógyszerkészítmények formálása

Technology of Pharmaceutical Materials

A tantárgyleírás hatályossága

Hatályosság kezdete:

2026. March 21.

Hatályosság vége:

—

Tantárgy neve (magyarul, angolul)

Gyógyszerkészítmények formálása

Technology of Pharmaceutical Materials

Tantárgykód

BMEVESTA607

Tantárgyjelleg

—

Képzési szint

—

Kurzustípusok és óraszámok (heti/féléves)

Kurzustípus	elmélet	gyakorlat	laboratóriumi gyakorlat
óraszám (heti)	2	0	1
jelleg (kapcsolt/önálló)	—	—	kapcsolt

Tanulmányi teljesítmény/értékelés típusa

vizsga

Tantárgy kreditértéke

Tantárgyfelelős

Pataki Hajnalka

beosztás: adjunktus

elérhetőség: pataki.hajnalka@vbk.bme.hu

Tantárgyat gondozó oktatási szervezeti egység

Vegyészmérnöki és Biomérnöki Kar

Kar

Vegyészmérnöki és Biomérnöki Kar

Tantárgy weboldala

http://oct.bme.hu/oct/hu/oktatas/targyak/BMEVESTA607

Tantárgy elsődleges mintatantervi jellege

—

Közvetlen előkövetelmények – Erős előkövetelmény

nincs

Közvetlen előkövetelmények – Gyenge előkövetelmény

nincs

Közvetlen előkövetelmények – Párhuzamos előkövetelmény

nincs

Közvetlen előkövetelmények – Mérföldkő előkövetelmény

nincs

Közvetlen előkövetelmények – Kizáró feltétel

nincs

Célkitűzés

Tantárgyprogram

Bevezetés, alapfogalmak történeti áttekintés, gazdaságosság, 1 hét

a gyógyszerhordozó rendszerek mikrobiológiai analógiái

A biológiailag aktív anyagok hatásának mennyiségi alapfogalmai, több gyógyszer együttes alkalmazása

Biológiai transzport mechanizmusok, a farmakon útja a szervezetben 2 hét

A gyógyszerformálás farmakokinetikai hatásai

Toxikológiai szempontok a gyógyszertechnológiában, 3 hét

Gyógyszerkészítmények felosztása, általános anyagismeret

A inkoherens készítmények anyagai, a hatóanyagleadás szabályozásának módszerei 4 hét

Fázishatárrétegek tervezése, módosítása, felületvizsgálatok

Koherens készítmények bioanyagai, segédanyagai és funkciói 5 hét

Implantátumok anyagai, hidrogélek szerepe a gyógyszertechnológiában

Gyógyszerkészítmények minőségi és mennyiségi, szerkezeti analízise 6 hét

Gyógyszertechnológiák reológiai háttere

Szilárd gyógyszerformák felosztása felépítésük, 7 hét

Szilárd gyógyszerformák gyártástechnológiája 8 hét

Kapszulák, mikro- és nanokapszulák a hatóanyagleadás késleltetése, szabályozása 9 hét

Emulziók, szuszpenziók, aeroszolos gyártástechnológiája 10 hét

Membránok a gyógyszertechnológiában, transzdermális rendszerek, 11 hét

Oftalmológiai készítmények

Szabályozott hatóanyagleadás, irányított hordozók, inplantátumok 12 hét

Kompatibilitás, stabilitás (lejárati idő), sterilitás, aszeptikus gyártás, pirogénmentesítés 13 hét

Gyógyszercsomagolás, gyógyászati eszközök 14 hét

Gyakorlatok:

A gyakorlatok általános tudnivalói 2

Koherens és inkoherens gyógyszerkészítmények előállítása 4

A hatóanyagleadás sebességét befolyásoló tényezők vizsgálata 4

A kísérleti eredmények feldolgozása, közös kiértékelése 4

a gyógyszerkészítmények technológiájának elméleti és gyakorlati megismertetése, beleértve a gyógyszeripari segéd- és hordozóanyagok jellemzőit, a kapcsolódó szerkezeti és hatástani összefüggéseket, a fontosabb gyógyszerkészítmény típusok gyártástechnológiáit, vizsgálati módszereit és alkalmazását. A tárgy sikeres elvégzése után a hallgató ismerje a formáláshoz szükséges elméleti alapokat, tudjon a kész gyógyszer előállításának minden feladatáról legalább alapfokon és képes legyen a szakterületek specialistáival tárgyalni. Az itt tanultak kiindulásul szolgálnak ahhoz, hogy tudását elmélyíthesse ezen a területen és előkészíti a témához kapcsolódó szakirányú gyakorlatok, diplomamunkák elkészítését.

Tanulmányi eredmények

Ez a tantárgy a KKK rendeletben meghatározott, következő kompetenciák fejlesztését szolgálja:

Tudás

Ismeri a gyógyszerkészítmény technológiákhoz szükséges alapvető fizikai-kémiai hátteret. Ismeri a gyógyszerkészítmény technológiákban általánosan használt polimereket, felhasználásuk módját. Ismeri a gyógyszerkészítmény technológiákhoz kapcsolódó berendezések és legfontosabb minősítő analitikai berendezések működési elveit, szerkezeti felépítésüket. Ismeri a gyógyszertechnológiákban használatos alapvető vizsgálati és elemzési módszereket. Ismeri a gyógyszertechnológiához kapcsolódó alapvető biztonsági, egészségvédelmi és környezetvédelmi követelményeket.

Képességek

Képes új folyamatok, rendszerek és módszerek megismerésére valamint elsajátítására. Képes alapszintű vegyészmérnöki vezetői feladatok ellátására.

Attitűd

Törekszik önmaga folyamatos szakmai fejlesztésére. Nyitottan áll az új, innovatív technológiák valamint módszerek alkalmazásához. Új technológiai megoldások bevezetését a fenntarthatósági szempontok figyelembevételével végzi. Törekszik a gyógyszerkészítmény technológia területén az új ismeretek, módszerek megismerésére és elsajátítására. Munkája során törekszik az együttműködésre.

Autonómia és felelősség

Vezetői útmutatással önálló, felelősségteljes szakmai munkát végez. Tapasztalatait megosztja kollégáival.

Oktatási módszertan

előadás és gyakorlat.

Tanulástámogató anyagok

Online források

óravázlat, Rácz I., Selmeczi B., Gyógyszertechnológia I-III. Medicina 2000.

A tantárgy teljesítéséhez ajánlott előzetes ismeretek

Tudás típusú kompetenciák

(azon előzetes ismeretek összessége, amelyek megléte nem kötelező, de a tantárgy eredményes teljesítését nagyban elősegíti)

nincs

Képesség típusú kompetenciák

(azon előzetes képességek és készségek összessége, amelyek megléte nem kötelező, de a tantárgy eredményes teljesítését nagyban elősegíti)

nincs

Ajánlott (nem kötelező) előzetesen megszerzendő kompetenciák

(azon ajánlott (nem kötelező) előzetesen megszerzendő kompetenciák összessége, amelyek jelentősen hozzájárulnak a tantárgy eredményes teljesítéséhez)

szerves kémiai és fizikai kémia alapok.

Általános szabályok

Követelmények: a szorgalmi időszakban: részvétel az előadásokon és a gyakorlatokon, a hiányzás a gyakorlatok esetében csak orvosi igazolással fogadható el. A vizsgaidőszakban: szóbeli vizsga. Osztályzat számítási módja: 30% a gyakorlat, 70% az elméleti ismeretek alapján. Minimum követelmény: a törzsanyagban szereplő témák lényeges elemeinek ismerete, konkrét gyártástechnológiák, anyagok, gyógyszerformák és hatásmechanizmusuk példákkal történő szemléltetése, a gyakorlatok elvégzése Emelt szintű követelmények: a tananyag egy választott, az előadóval egyeztetett részének részletes írásos kidolgozása, és/vagy szóbeli előadása. Pótlási lehetőségek: az előadóval egyeztetve. Konzultációk: folyamatosan az előadóval egyeztetve.

Teljesítményértékelési módszerek

Szorgalmi időszakban végzett teljesítményértékelések részletes leírása

Nincs megadva részletes értékelés.

Szorgalmi időszakban végzett teljesítményértékelések részaránya

Nincs megadva részarány.

Vizsgaidőszakban végzett teljesítményértékelések részletes leírása

Nincs megadva részletes értékelés.

Vizsgarészek részaránya

Nincs megadva részarány.

Érdemjegy megállapítása

Nincs megadva érdemjegy határ.

Jelenléti és részvételi követelmények

Nincs megadva jelenléti követelmény.

Javítás, ismétlés és pótlás különös szabályai

Nincs megadva.

Rövid leírás

Nincs megadva.

Részletes leírás

Név: Beosztás: Tanszék, Int.: Dr. Marosi György egyetemi tanár Szerves Kémiai Technológia Tsz.

Ajánlott tantárgyak

előadás 28 óra, gyakorlat 14, felkészülés a vizsgára, vizsga 32 óra. Összesen 60 óra.

A tantárgy elvégzéséhez szükséges tanulmányi munka

Nincs megadva munkaidő bontás.

Tantárgykövetelmények hatályossága

Tantárgykövetelmények hatályosságának kezdete:

—

Tantárgykövetelmények hatályosságának vége:

—

Tantervi elhelyezés

Kar	Képzés	Tanterv	Mintatantervi jelleg	Elsődleges
Default Faculty	vegyészmérnöki	Vegyészmérnöki alapképzési szak tanterve	kötelező	nem
Default Faculty	vegyészmérnöki	Vegyészmérnöki alapképzési szak tanterve	kötelező	nem
Default Faculty	vegyészmérnöki	Vegyészmérnöki alapképzési szak tanterve	kötelező	nem
Default Faculty	Default Program	Default Curriculum	—	nem