Gyógyszerkémiai alapfolyamatok labor

Unit processes in Industrial Drug Synthesis Laboratory Practice

A tantárgyleírás hatályossága

Hatályosság kezdete:

2026. March 21.

Hatályosság vége:

—

Tantárgy neve (magyarul, angolul)

Gyógyszerkémiai alapfolyamatok labor

Unit processes in Industrial Drug Synthesis Laboratory Practice

Tantárgykód

BMEVESTA705

Tantárgyjelleg

—

Képzési szint

—

Kurzustípusok és óraszámok (heti/féléves)

Kurzustípus	elmélet	gyakorlat	laboratóriumi gyakorlat
óraszám (heti)	0	0	5
jelleg (kapcsolt/önálló)	—	—	önálló

Tanulmányi teljesítmény/értékelés típusa

félévközi érdemjegy

Tantárgy kreditértéke

Tantárgyfelelős

Dr. Hell Zoltán Károly

elérhetőség: hell.zoltan@vbk.bme.hu

Tantárgyat gondozó oktatási szervezeti egység

Vegyészmérnöki és Biomérnöki Kar

Kar

Vegyészmérnöki és Biomérnöki Kar

Tantárgy weboldala

http://oct.bme.hu/oct/hu/oktatas/targyak/BMEVESTA705

Tantárgy elsődleges mintatantervi jellege

—

Közvetlen előkövetelmények – Erős előkövetelmény

BMEVESTA606 (Gyógyszerkémiai alapfolyamatok)

Közvetlen előkövetelmények – Gyenge előkövetelmény

nincs

Közvetlen előkövetelmények – Párhuzamos előkövetelmény

nincs

Közvetlen előkövetelmények – Mérföldkő előkövetelmény

nincs

Közvetlen előkövetelmények – Kizáró feltétel

nincs

Célkitűzés

Tantárgyprogram

A gyakorlatokon három budapesti gyógyszergyárban (EGIS, Chinoin, Richter) négy-négy technológiát vagy technológiai sort mutatunk be a hallgatóknak. Néhány feladatban gyógyszergyári biotechnológiai gyártást, illetve gyógyszerkészítmény technológiákat (formálási technológiák ipari méretben) is megismernek a hallgatók.

Az egyes gyárakban a munkát egy-egy oda delegált oktató szervezi: A tárgy oktatásához a gyógyszergyárak biztosítják a helyet, eszközt, vegyszert, és a szükséges gyári felügyelet. A gyakorlat gyárankénti programja:

EGIS: 1, Halidor technológia (Grignard reakció), 5 óra

2, Dopegyt (régi és új technológia összevetése, demetilezés). 5 óra

3, Fentiazinok (dekarboxilezés, optikai izomerek elválasztása). 5 óra

4, Szilárd gyógyszerformák készítése (tabletta, kapszula, drazsé, stb). 5 óra

Beszámoló

Chinoin: 5, Papaverin (klórmetilezés, nitril előállítás). 5 óra

6, Doxiciklin (katalitikus hidrogénezés). 5 óra

7, Ipriflavon (átrendeződések). 5 óra

8, Nem szilárd gyógyszerformák (injekció). 5 óra

Beszámoló

Richter: 9, Szteroidok technológiái (heterogén katalizis, redukció hidridekkel,

Meerwein-redukció, Michael reakció, Claisen kondenzáció). 5 óra

10, Cavinton (heterogén katalízis, Michael-reakció, Claisen kondenzáció,

optikai izomerek elválasztása, racemizáció). 5 óra

11, Biotechnológiai gyógyszergyártások I (fermentáció). 5 óra

12, Biotechnológiai gyógyszergyártások II (állati szervfeldolgozás). 5 óra

Beszámoló

a „Gyógyszerkémiai alapfolyamatok” című tantárgy előadásain megismert, a gyógyszeripari szintézisekben leggyakrabban alkalmazott kémiai reakciók, folyamatok konkrét üzemi kivitelezési módjainak bemutatása a három nagy budapesti gyógyszergyár telephelyein a hallgatók számára, hogy közvetlen üzemi tapasztalatszerzéssel készség szinten elsajátítsák a tananyagban szereplő folyamatok gyakorlati megvalósításának módjait.

Tanulmányi eredmények

Ez a tantárgy a KKK rendeletben meghatározott, következő kompetenciák fejlesztését szolgálja:

Tudás

Ismeri a gyógyszeripari hatóanyaggyártás alapvető készülékeit, berendezéseit. Ismeri az anyagok kezelésének, tárolásának, szállításának módszereit, a bemérés és reakcióvezetés lehetőségeit. Ismeri a hatóanyagok és készítmények megfelelő tisztasága biztosításának módjait.

Képességek

Képes egy adott technológiát módosítani a biztonsági előírások, valamint a fenntarthatósági elvek figyelembe vételével. Képes megérteni és kezelni egy gyártástechnológiai előiratot.

Attitűd

Törekszik szakmai képességei folyamatos fejlesztésére. Törekszik a felügyeletére bízott technológia folyamatos fejlesztésére, tökéletesítésére.

Autonómia és felelősség

Szakmai tevékenysége során fokozottan ügyel a biztonság és a minőség követelményeinek a betartására.

Oktatási módszertan

gyógyszergyárakba kihelyezett gyakorlati oktatás üzemi bemutatókkal.

Tanulástámogató anyagok

Online források

A feladatokhoz szükséges segédlet előiratokat a gyárak biztosítják a hallgatók részére.; A tematikát részben lefedő szakkönyvek:; Gyógyszerkémiai alapfolyamatok egyetemi jegyzet (J 6-775), Műegyetemi jegyzetkiadó, Budapest, 1979.;

A tantárgy teljesítéséhez ajánlott előzetes ismeretek

Tudás típusú kompetenciák

(azon előzetes ismeretek összessége, amelyek megléte nem kötelező, de a tantárgy eredményes teljesítését nagyban elősegíti)

nincs

Képesség típusú kompetenciák

(azon előzetes képességek és készségek összessége, amelyek megléte nem kötelező, de a tantárgy eredményes teljesítését nagyban elősegíti)

nincs

Ajánlott (nem kötelező) előzetesen megszerzendő kompetenciák

(azon ajánlott (nem kötelező) előzetesen megszerzendő kompetenciák összessége, amelyek jelentősen hozzájárulnak a tantárgy eredményes teljesítéséhez)

szerves vegyipari alaptechnológiák, alapvető vegyipari műveleti ismeretek.

Általános szabályok

Követelmények: a. A szorgalmi időszakban: részvétel a gyakorlatokon, négyhetenként beszámoló az adott gyárban tanultakról. b. A vizsgaidőszakban: - Minimumkövetelmény: a gyakorlatokon szereplő témák lényeges elemeinek ismerete: a „száraz technológiák” ipari megvalósításának körülményei, biztonságos kivitelezése, a ciános reakciók és a keletkező vizes odatok kezelése ipari méretben, a katalitikus hidrogénezés üzemi kvitelezésének módjai, az optikai izomerek elválasztásának legaláb egy üzemi megvalósítási példája, különböző gyógyszerformák előállításának alapjai, a fermentációs és extrakciós gyógyszer hatóanyaggyártás gyakorlati megvalósítása egy-egy példán keresztül. Emelt szintű követelmények: az előadóval való egyeztetés után a tananyag egy tetszőlegesen választott fejezetének részletes kidolgozása, 5-6 oldalas tanulmány benyújtása. Pótlási lehetőségek: a kiadott anyagok alapján félévközi beszámolóval. Konzultációk: a félév során az előadókkal való egyeztetés után.

Teljesítményértékelési módszerek

Szorgalmi időszakban végzett teljesítményértékelések részletes leírása

Nincs megadva részletes értékelés.

Szorgalmi időszakban végzett teljesítményértékelések részaránya

Nincs megadva részarány.

Vizsgaidőszakban végzett teljesítményértékelések részletes leírása

Nincs megadva részletes értékelés.

Vizsgarészek részaránya

Nincs megadva részarány.

Érdemjegy megállapítása

Nincs megadva érdemjegy határ.

Jelenléti és részvételi követelmények

Nincs megadva jelenléti követelmény.

Javítás, ismétlés és pótlás különös szabályai

Nincs megadva.

Rövid leírás

Nincs megadva.

Részletes leírás

Név: Beosztás: Tanszék, Int.: Faigl Ferenc egyetemi tanár Szerves Kémiai Techn. Tsz.

Ajánlott tantárgyak

a gyakorlatokon ismertetett anyag elsajátítása kb. 56 munkaórában.

A tantárgy elvégzéséhez szükséges tanulmányi munka

Nincs megadva munkaidő bontás.

Tantárgykövetelmények hatályossága

Tantárgykövetelmények hatályosságának kezdete:

—

Tantárgykövetelmények hatályosságának vége:

—

Tantervi elhelyezés

Kar	Képzés	Tanterv	Mintatantervi jelleg	Elsődleges
Default Faculty	vegyészmérnöki	Vegyészmérnöki alapképzési szak tanterve	kötelező	nem
Default Faculty	vegyészmérnöki	Vegyészmérnöki alapképzési szak tanterve	kötelező	nem
Default Faculty	vegyészmérnöki	Vegyészmérnöki alapképzési szak tanterve	kötelező	nem
Default Faculty	vegyészmérnöki	Vegyészmérnöki alapképzési szak tanterve	kötelező	nem
Default Faculty	Default Program	Default Curriculum	—	nem