Unit Processes in Industrial Drug Synthesis Laboratory Practice

Gyógyszerkémiai alapfolyamatok labor

A tantárgyleírás hatályossága

Hatályosság kezdete:

—

Hatályosság vége:

—

Subject name (Hungarian, English)

Gyógyszerkémiai alapfolyamatok labor

Unit Processes in Industrial Drug Synthesis Laboratory Practice

Subject code

BMEVESZAL12

Subject type

—

Training Level

—

Course types and hours (weekly/semester)

Course type	lecture	tutorial	laboratory
hours (weekly)	0	0	3,6
type (linked/independent)	—	—	autonomous course

Assessment type

félévközi érdemjegy

Credits

Subject coordinator

Dr. Faigl Ferenc

contact: faigl.ferenc@vbk.bme.hu

Responsible department

Szerves Kémia és Technológia Tanszék

Faculty

Vegyészmérnöki és Biomérnöki Kar

Subject website

http://oct.bme.hu/oct/hu/oktatas/targyak/BMEVESZAL12

Primary curriculum type

—

Direct prerequisites – Strong prerequisite

none

Direct prerequisites – Weak prerequisite

none

Direct prerequisites – Parallel prerequisite

none

Direct prerequisites – Milestone prerequisite

none

Direct prerequisites – Exclusion

none

Objectives

Programme

A gyakorlatokon három budapesti gyógyszergyárban (EGIS, Chinoin, Richter) négy-négy technológiát vagy technológiai sort mutatunk be a hallgatóknak. Néhány feladatban gyógyszergyári biotechnológiai gyártást, illetve gyógyszerkészítmény technológiákat (formálási technológiák ipari méretben) is megismernek a hallgatók.

Az egyes gyárakban a munkát egy-egy oda delegált oktató szervezi: A tárgy oktatásához a gyógyszergyárak biztosítják a helyet, eszközt, vegyszert, és a szükséges gyári felügyelet. A gyakorlat gyárankénti programja:

EGIS: 1, Halidor technológia (Grignard reakció), 5 óra

2, Dopegyt (Strecker reakció, optikai izomerek elválasztása, racemizálás). 5 óra

3, Fentiazinok (dekarboxilezés, optikai izomerek elválasztása). 5 óra

4, Szilárd gyógyszerformák készítése (tabletta, kapszula, drazsé, stb). 5 óra

Beszámoló

Chinoin: 5, Papaverin (klórmetilezés, nitril előállítás). 5 óra

6, Doxiciklin (katalitikus hidrogénezés). 5 óra

7, Ipriflavon (átrendeződések). 5 óra

8, Nem szilárd gyógyszerformák (injekció). 5 óra

Beszámoló

Richter: 9, Szteroidok technológiái (heterogén katalizis, redukció hidridekkel,

Meerwein-redukció, Michael reakció, Claisen kondenzáció). 5 óra

10, Cavinton (heterogén katalízis, Michael-reakció, Claisen kondenzáció,

optikai izomerek elválasztása, racemizáció). 5 óra

11, Biotechnológiai gyógyszergyártások I (fermentáció). 5 óra

12, Biotechnológiai gyógyszergyártások II (állati szervfeldolgozás). 5 óra

Beszámoló

a „Gyógyszerkémiai alapfolyamatok” című tantárgy előadásain megismert, a gyógyszeripari szintézisekben leggyakrabban alkalmazott kémiai reakciók, folyamatok konkrét üzemi kivitelezési módjainak bemutatása a három nagy budapesti gyógyszergyár telephelyein a hallgatók számára, hogy közvetlen üzemi tapasztalatszerzéssel készség szinten elsajátítsák a tananyagban szereplő folyamatok gyakorlati megvalósításának módjait.

Learning outcomes

Ez a tantárgy a KKK rendeletben meghatározott, következő kompetenciák fejlesztését szolgálja:

Knowledge

Ismeri a gyógyszer- és finomkémiai iparokban alkalmazott kémiai eljárások természettudományos hátterét. A gyakorlatok során használt anyagok tulajdonságait, alkalmazási feltételeit ismeri. Ismeri a gyakorlatokon bemutatott berendezések működési elveit, szerkezeti egységeit.

Skills

A gyakorlatokon megismert technológiák esetlegesen felmerülő problémáit felismeri, képes az elhárítási műveletek kiválasztására. Képes szintetikus reakciók félüzemi és üzemi szintű megvalósításánál mérések elvégzésére, értékelésére Képes a megismert alapfolyamatok üzemi megvalósítását végzők irányítására.

Attitudes

Szerves kémiai reakciók megvalósításánál mindig szem előtt tartja a nagy tisztaságú termékek előállításának kritériumait, és alkalmazza a minőség gyártásközbeni ellenőrzésének korszerű módszereit. A szerves kémiai alapfolyamatok megvalósításakor mindig előre tervezi és betartja a biztonság, egészség- és környezetvédelem követelményeit

Autonomy and responsibility

Gyakorlati munkáját vezetőjének útmutatásai alapján önállóan végzi. A kémiai reakciók megvalósítása során tapasztaltakat megbeszéli munkatársaival, segítve ezzel a közös munkát, szakmai fejlődést.

Oktatási módszertan

gyógyszergyárakba kihelyezett gyakorlati oktatás üzemi bemutatókkal.

Tanulástámogató anyagok

Not provided.

Recommended preliminary knowledge for completing the subject

Knowledge type competencies

(azon előzetes ismeretek összessége, amelyek megléte nem kötelező, de a tantárgy eredményes teljesítését nagyban elősegíti)

nincs

Skill type competencies

(azon előzetes képességek és készségek összessége, amelyek megléte nem kötelező, de a tantárgy eredményes teljesítését nagyban elősegíti)

nincs

Recommended (non-compulsory) preliminary competencies

(azon ajánlott (nem kötelező) előzetesen megszerzendő kompetenciák összessége, amelyek jelentősen hozzájárulnak a tantárgy eredményes teljesítéséhez)

szerves vegyipari alaptechnológiák, alapvető vegyipari műveleti ismeretek.

General rules

Követelmények: a. A szorgalmi időszakban: részvétel a gyakorlatokon, négyhetenként beszámoló az adott gyárban tanultakról. b. A vizsgaidőszakban: - Minimumkövetelmény: a gyakorlatokon szereplő témák lényeges elemeinek ismerete: a „száraz technológiák” ipari megvalósításának körülményei, biztonságos kivitelezése, a ciános reakciók és a keletkező vizes odatok kezelése ipari méretben, a katalitikus hidrogénezés üzemi kvitelezésének módjai, az optikai izomerek elválasztásának legaláb egy üzemi megvalósítási példája, különböző gyógyszerformák előállításának alapjai, a fermentációs és extrakciós gyógyszer hatóanyaggyártás gyakorlati megvalósítása egy-egy példán keresztül. Emelt szintű követelmények: az előadóval való egyeztetés után a tananyag egy tetszőlegesen választott fejezetének részletes kidolgozása, 5-6 oldalas tanulmány benyújtása. Pótlási lehetőségek: a kiadott anyagok alapján félévközi beszámolóval. Konzultációk: a félév során az előadókkal való egyeztetés után.

Assessment methods

In-term assessments

No detailed assessments provided.

Weight of in-term assessments

No weights provided.

Exam-period assessments

No detailed assessments provided.

Weight of exam elements

No weights provided.

Grade calculation

No grade thresholds provided.

Attendance requirements

No attendance requirements provided.

Rules for retake and resubmission

Not provided.

Short description

Not provided.

Detailed description

Név: Beosztás: Tanszék, Int.: Faigl Ferenc egyetemi tanár Szerves Kémiai Techn. Tsz.

Recommended courses

a gyakorlatokon ismertetett anyag elsajátítása kb. 56 munkaórában.

Workload to complete the subject

No workload breakdown provided.

Validity of subject requirements

Requirements valid from:

—

Requirements valid until:

—

Curriculum placement

Faculty	Program	Curriculum	Curriculum type	Primary
Default Faculty	vegyészmérnöki	Vegyészmérnöki alapképzési szak tanterve	kötelező	nem
Default Faculty	Default Program	Default Curriculum	—	nem