K-INFO
HU
EN
Login

Technology of Pharmaceutical Materials

Gyógyszerkészítmények formálása
A tantárgyleírás hatályossága
Hatályosság kezdete:
Hatályosság vége:
Subject name (Hungarian, English)
Gyógyszerkészítmények formálása
Technology of Pharmaceutical Materials
Subject code BMEVESZAL13
Subject type
Training Level
Course types and hours (weekly/semester)
Course type lecture tutorial laboratory
hours (weekly) 1 0 1
type (linked/independent) derived course
Assessment type vizsga
Credits 3
Subject coordinator
Dr. Marosi György János
Responsible department
Szerves Kémia és Technológia Tanszék
Faculty Vegyészmérnöki és Biomérnöki Kar
Subject website http://oct.bme.hu/oct/hu/oktatas/targyak/BMEVESZAL13
Primary curriculum type
Direct prerequisites – Strong prerequisite none
Direct prerequisites – Weak prerequisite none
Direct prerequisites – Parallel prerequisite none
Direct prerequisites – Milestone prerequisite none
Direct prerequisites – Exclusion none

Objectives

Programme

Bevezetés, alapfogalmak történeti áttekintés, gazdaságosság,                                      1 hét

a gyógyszerhordozó rendszerek mikrobiológiai analógiái                                    

A biológiailag aktív anyagok hatásának mennyiségi alapfogalmai, több gyógyszer együttes alkalmazása                                                               

Biológiai transzport mechanizmusok, a farmakon útja a szervezetben                             2 hét

A gyógyszerformálás farmakokinetikai hatásai                                                              

Toxikológiai szempontok a gyógyszertechnológiában,                                                   3 hét

Gyógyszerkészítmények felosztása, általános anyagismeret                     

A inkoherens készítmények anyagai, a hatóanyagleadás szabályozásának módszerei      4 hét

Fázishatárrétegek tervezése, módosítása, felületvizsgálatok                   

Koherens készítmények bioanyagai, segédanyagai és funkciói                                       5 hét

Implantátumok anyagai, hidrogélek szerepe a gyógyszertechnológiában                                    

Gyógyszerkészítmények minőségi és mennyiségi, szerkezeti analízise                              6 hét

Gyógyszertechnológiák reológiai háttere                                                                                  

Szilárd gyógyszerformák felosztása felépítésük,                                                                         7 hét

Szilárd gyógyszerformák gyártástechnológiája                                                               8 hét

Kapszulák, mikro- és nanokapszulák a hatóanyagleadás késleltetése, szabályozása       9 hét

Emulziók, szuszpenziók, aeroszolos gyártástechnológiája                                                        10 hét

Membránok a gyógyszertechnológiában, transzdermális rendszerek,                            11 hét

Oftalmológiai készítmények                                                                             

Szabályozott hatóanyagleadás, irányított hordozók, inplantátumok                                           12 hét

Kompatibilitás, stabilitás (lejárati idő), sterilitás, aszeptikus gyártás, pirogénmentesítés  13 hét

Gyógyszercsomagolás, gyógyászati eszközök                                                              14 hét

 

Gyakorlatok:

A gyakorlatok általános tudnivalói                                                                                            2

Koherens és inkoherens gyógyszerkészítmények előállítása                                                       4

A hatóanyagleadás sebességét befolyásoló tényezők vizsgálata                                                  4

A kísérleti eredmények feldolgozása, közös kiértékelése                                                           4

 

a gyógyszerkészítmények technológiájának elméleti és gyakorlati megismertetése, beleértve a gyógyszeripari segéd- és hordozóanyagok jellemzőit, a kapcsolódó szerkezeti és hatástani összefüggéseket, a fontosabb gyógyszerkészítmény típusok gyártástechnológiáit, vizsgálati módszereit és alkalmazását. A tárgy sikeres elvégzése után a hallgató ismerje a formáláshoz szükséges elméleti alapokat, tudjon a kész gyógyszer előállításának minden feladatáról legalább alapfokon és képes legyen a szakterületek specialistáival tárgyalni. Az itt tanultak kiindulásul szolgálnak ahhoz, hogy tudását elmélyíthesse ezen a területen és előkészíti a témához kapcsolódó szakirányú gyakorlatok, diplomamunkák elkészítését.

Learning outcomes

Ez a tantárgy a KKK rendeletben meghatározott, következő kompetenciák fejlesztését szolgálja:

Knowledge

No learning outcomes recorded.

Skills

No learning outcomes recorded.

Attitudes

No learning outcomes recorded.

Autonomy and responsibility

No learning outcomes recorded.

Oktatási módszertan

előadás és gyakorlat.

Tanulástámogató anyagok

Not provided.

Recommended preliminary knowledge for completing the subject

Knowledge type competencies
(azon előzetes ismeretek összessége, amelyek megléte nem kötelező, de a tantárgy eredményes teljesítését nagyban elősegíti)
nincs
Skill type competencies
(azon előzetes képességek és készségek összessége, amelyek megléte nem kötelező, de a tantárgy eredményes teljesítését nagyban elősegíti)
nincs
Recommended (non-compulsory) preliminary competencies
(azon ajánlott (nem kötelező) előzetesen megszerzendő kompetenciák összessége, amelyek jelentősen hozzájárulnak a tantárgy eredményes teljesítéséhez)
szerves kémiai és fizikai kémia alapok.
General rules
Követelmények: a szorgalmi időszakban: részvétel az előadásokon és a gyakorlatokon, a hiányzás a gyakorlatok esetében csak orvosi igazolással fogadható el. A vizsgaidőszakban: szóbeli vizsga. Osztályzat számítási módja: 30% a gyakorlat, 70% az elméleti ismeretek alapján. Minimum követelmény: a törzsanyagban szereplő témák lényeges elemeinek ismerete, konkrét gyártástechnológiák, anyagok, gyógyszerformák és hatásmechanizmusuk példákkal történő szemléltetése, a gyakorlatok elvégzése   Emelt szintű követelmények: a tananyag egy választott, az előadóval egyeztetett részének részletes írásos kidolgozása, és/vagy szóbeli előadása. Pótlási lehetőségek: az előadóval egyeztetve. Konzultációk: folyamatosan az előadóval egyeztetve.
Assessment methods
In-term assessments

No detailed assessments provided.

Weight of in-term assessments

No weights provided.

Exam-period assessments

No detailed assessments provided.

Weight of exam elements

No weights provided.

Grade calculation

No grade thresholds provided.

Attendance requirements

No attendance requirements provided.

Rules for retake and resubmission

Not provided.

Short description

Not provided.

Detailed description
Név: Beosztás: Tanszék, Int.: Dr. Marosi György egyetemi tanár Szerves Kémiai Technológia Tsz.
Recommended courses
előadás 28 óra, gyakorlat 14, felkészülés a vizsgára, vizsga 32 óra. Összesen 60 óra.
Workload to complete the subject

No workload breakdown provided.

Validity of subject requirements
Requirements valid from:
Requirements valid until:
Curriculum placement
Faculty Program Curriculum Curriculum type Primary
Default Faculty vegyészmérnöki Vegyészmérnöki alapképzési szak tanterve kötelező nem
Default Faculty Default Program Default Curriculum nem