Gyógyszeripari technológia II

Pharmaceutical Technology II

A tantárgyleírás hatályossága

Hatályosság kezdete:

—

Hatályosság vége:

—

Tantárgy neve (magyarul, angolul)

Gyógyszeripari technológia II

Pharmaceutical Technology II

Tantárgykód

BMEVESZM302

Tantárgyjelleg

—

Képzési szint

—

Kurzustípusok és óraszámok (heti/féléves)

Kurzustípus	elmélet	gyakorlat	laboratóriumi gyakorlat
óraszám (heti)	2	1	0
jelleg (kapcsolt/önálló)	—	kapcsolt	—

Tanulmányi teljesítmény/értékelés típusa

vizsga

Tantárgy kreditértéke

Tantárgyfelelős

Dr. Hell Zoltán Károly

elérhetőség: hell.zoltan@vbk.bme.hu

Tantárgyat gondozó oktatási szervezeti egység

Szerves Kémia és Technológia Tanszék

Kar

Vegyészmérnöki és Biomérnöki Kar

Tantárgy weboldala

http://oct.bme.hu/oct/hu/oktatas/targyak/BMEVESZM302

Tantárgy elsődleges mintatantervi jellege

—

Közvetlen előkövetelmények – Erős előkövetelmény

nincs

Közvetlen előkövetelmények – Gyenge előkövetelmény

nincs

Közvetlen előkövetelmények – Párhuzamos előkövetelmény

nincs

Közvetlen előkövetelmények – Mérföldkő előkövetelmény

nincs

Közvetlen előkövetelmények – Kizáró feltétel

nincs

Célkitűzés

Tantárgyprogram

A hatóanyagok ipari méretű gyártásának megtervezése, az oldószerek 4 óra
kiválasztása, a nyersanyagforrások, a gazdaságosság szempontjai, hulladékkezelés. Az optikai izomerek elválasztásának a megvalósítása ipari méretekben, a technológia szempontjából „rossz” izomer(ek) hasznosítása, a reszolválóágensek visszaforgatása, szelektív szintézisek.

Heterogén katalitikus reakciók a gyógyszeriparban, fázistranszfer katalízis, 3 óra
az ionos folyadékok alkalmazása példákkal

Aminosav-alapú szintézisek (Captopryl, Aspartam, fenilglicin-származékok) 3 óra

Peptidszintézisek 2 óra

Prosztaglandinszármazékok előállítása 2 óra

Különböző gyártási stratégiák összevetése egy adott hatóanyag példáján; 14 óra
sztereoszelektív szintézis vagy reszolválás, nyersanyagforrások változása, intermedierek, a szubsztituensek változása miatt szükséges technológiaváltoztatások (chlorocid, metildopa, B₆-vitamin, tolperizon metabolitok, Ibuprofen-Naproxen, Truxal, Norfloxacin, Fluoxetin-Duloxetin, Dilthiazem, Gabapentin, stb.)

A tantermi gyakorlat keretében a hallgatók adott hatóanyagokra technológiákat 14 óra
terveznek, és a bemutatott terveket megvitatják.

a tárgy különböző hatóanyagok példáin keresztül mutatja be, hogy hogyan lehet a lehetséges szintézissorok alapján a kor követelményeinek és kihívásainak megfelelő környezetbarát és gazdaságos gyógyszerhatóanyag-gyártó technológiákat kiválasztani, kidolgozni és folyamatosan karbantartani. A technológiáknak a minőségbiztosítás kritériumainak is meg kell felelniük. A konkrét példák korábbi és aktuális szintézissorokból kerülnek kiválasztásra, melyek a leginkább példázzák a gyógyszeripari technológiai sajátságait.

Tanulmányi eredmények

Ez a tantárgy a KKK rendeletben meghatározott, következő kompetenciák fejlesztését szolgálja:

Tudás

Részletesen ismeri a hatóanyaggyártási technológiákban használt kémiai reakciók jellemzőit. Ismeri a méretnövelés általános problémáit, azok megoldási lehetőségeit. Ismeri a technológiákban használt vegyületek, oldószerek használatának, tárolásának, ártalmatlanításának a szabályait. Ismeri a technológiai folyamatokban keletkező melléktermékek, hulladékok kezelésének és ártalmatlanításának a szabályait.

Képességek

Képes egy adott hatóanyag különböző gyártástechnológiai eljárásainak összehasonlító elemzésére gazdaságossági, biztonságtechnikai szempontok figyelembe vételével. Képes egy adott technológiát karbantartani, adaptálni a folyamatosan változó környezetvédelmi, gazdasági követelményekhez.

Attitűd

A technológiák fejlesztése során törekszik a környezetet kímélő, minél kevesebb hulladék keletkezésével járó eljárások kidolgozására. Folyamatosan gyarapítja szakmai tudását és fejleszti képességeit.

Autonómia és felelősség

A technológiák fejlesztése, módosítása tekintetében más releváns szakterületek képviselőivel konzultálva hozza meg a döntést.

Oktatási módszertan

előadás, tantermi gyakorlat.

Tanulástámogató anyagok

Online források

Egri G:. Gyógyszeripari technológia (Fogassy E. előadásai alapján), egyetemi jegyzet.

A tantárgy teljesítéséhez ajánlott előzetes ismeretek

Tudás típusú kompetenciák

(azon előzetes ismeretek összessége, amelyek megléte nem kötelező, de a tantárgy eredményes teljesítését nagyban elősegíti)

nincs

Képesség típusú kompetenciák

(azon előzetes képességek és készségek összessége, amelyek megléte nem kötelező, de a tantárgy eredményes teljesítését nagyban elősegíti)

nincs

Ajánlott (nem kötelező) előzetesen megszerzendő kompetenciák

(azon ajánlott (nem kötelező) előzetesen megszerzendő kompetenciák összessége, amelyek jelentősen hozzájárulnak a tantárgy eredményes teljesítéséhez)

szerves vegyipari és gyógyszeripari alapfolyamatok.

Általános szabályok

Követelmények: a. A szorgalmi időszakban: technológia tervezés. b. A vizsgaidőszakban: vizsga A vizsgán a tárgy előadói által bemutatott technológiák ismeretét kérik számon. A vizsgajegybe beszámít a technológiatervezésre kapott jegy is. Konzultációk: egyéni megbeszélés szerint.

Teljesítményértékelési módszerek

Szorgalmi időszakban végzett teljesítményértékelések részletes leírása

Nincs megadva részletes értékelés.

Szorgalmi időszakban végzett teljesítményértékelések részaránya

Nincs megadva részarány.

Vizsgaidőszakban végzett teljesítményértékelések részletes leírása

Nincs megadva részletes értékelés.

Vizsgarészek részaránya

Nincs megadva részarány.

Érdemjegy megállapítása

Nincs megadva érdemjegy határ.

Jelenléti és részvételi követelmények

Nincs megadva jelenléti követelmény.

Javítás, ismétlés és pótlás különös szabályai

Nincs megadva.

Rövid leírás

Nincs megadva.

Részletes leírás

Név: Beosztás: Tanszék, Int.: Dr. Fogassy Elemér egyetemi tanár Szerves Kémia és Technológia Tsz. Dr. Hell Zoltán egyetemi docens Szerves Kémia és Technológia Tsz.

Ajánlott tantárgyak

28 óra előadás, 14 óra tantermi gyakorlat, 56 óra egyéni tanulás.

A tantárgy elvégzéséhez szükséges tanulmányi munka

Nincs megadva munkaidő bontás.

Tantárgykövetelmények hatályossága

Tantárgykövetelmények hatályosságának kezdete:

—

Tantárgykövetelmények hatályosságának vége:

—

Tantervi elhelyezés

Kar	Képzés	Tanterv	Mintatantervi jelleg	Elsődleges
Vegyészmérnöki és Biomérnöki Kar	vegyészmérnöki	Vegyészmérnöki mesterképzési szak tanterve	kötelező	nem
Vegyészmérnöki és Biomérnöki Kar	vegyészmérnöki	Vegyészmérnöki mesterképzési szak tanterve	kötelező	nem
Default Faculty	Default Program	Default Curriculum	—	nem