K-INFO
HU
EN
Login

Biohazard, biosafety and protection of intellectual

Biobiztonság és szellemi tulajdon védelem
A tantárgyleírás hatályossága
Hatályosság kezdete:
2026. March 21.
Hatályosság vége:
Subject name (Hungarian, English)
Biobiztonság és szellemi tulajdon védelem
Biohazard, biosafety and protection of intellectual
Subject code BMEVEMBM403
Subject type
Training Level
Course types and hours (weekly/semester)
Course type lecture tutorial laboratory
hours (weekly) 2 0 0
type (linked/independent)
Assessment type félévközi érdemjegy
Credits 2
Subject coordinator
DR. Gergely Szilveszter
position: egyetemi docens
Responsible department
Alkalmazott Biotechnológia és Élelmiszertudományi Tanszék
Faculty Vegyészmérnöki és Biomérnöki Kar
Subject website http://oktatas.ch.bme.hu/oktatas/konyvek/mezgaz/BMEVEMBM403_Biobiztonsag-Szellemi_tulajdonvedelem/
Primary curriculum type
Direct prerequisites – Strong prerequisite none
Direct prerequisites – Weak prerequisite none
Direct prerequisites – Parallel prerequisite none
Direct prerequisites – Milestone prerequisite none
Direct prerequisites – Exclusion none

Objectives

Programme

Principles of the biological safety

Classification of biohazard materials; characterization of the four biohazard levels

Biological risk assesment and crisis management

Creation and renewal of laboratories for study of biohazard materials

Operation of laboratories for study of biohazard materials

Safety equipment and personal protective devices in laboratories for study of biohazard materials

Basic principles of patent law, history of patent systems in Hungary, Europe, US, Asia

Main criteria of patentability, process of granting patent protection

Borders of patent protection

Enforcement of patent protection

Patents as source of vital information

1. BIOHAZARD, BIOSAFETY Overview of classification of biohazard materials, and the conditions of doing work with biohazard materials. Instructions for ensuring conditions to establish and operate laboratories using infectious material. Overview of safety equipment and personal protective devices. 2. PROTECTION OF INTELLECTUAL PROPERTY Role of patent protection which is a very important competition tool in pharmaceutical industry. Overview of basic principles of patent law.

Learning outcomes

Ez a tantárgy a KKK rendeletben meghatározott, következő kompetenciák fejlesztését szolgálja:

Knowledge
A biobiztonság megértéséhez szükséges tárgyi ismeretekkel rendelkezik. Ismeri a biobiztonsági feltételek meghatározásához szükséges mérési technikákat. Ismeri a biotechnológiai és környezetvédelmi területek biológiai biztonságra vonatkozó szabályait Ismeri a biotechnológiai, analitikai módszereket, képes azok kidolgozására, módosítására. Tisztában van a biotecnnológiai ipari műveletekkel és ismeri azok biztonsági kockázatait. Ismeri a biotechnológiai biztonság tervezésének alapelveit. Ismeri a biológiailag veszélyes anyagok besorolását, a biztonság részleteit. Ismeri a biológiai kockázat elemzés és krízis management módszereit. Ismeri a biológiailag veszélyaes anyagokkal dolgozó laboratórium létesítési és átalakítási és működtetési módszereit. Ismeri a biztonsági berendezések, infrastruktúra és egyéni védőeszközök elemeit. Ismeri a szabadalmi oltalom, publikálhatóság és szabadalmaztathatóság feltételeit és összefüggéseit. Tisztában van a szabadalmi oltalom mint jogintézmény történetével, fejlődésével, jelenlegi helyzetével Magyarországon és az EU-ban. Ismeri a szabadalmaztathatóság általános kritériumait, a jogszerzés lépéseit, a jogfenntartás, a jogmegsemmisítés és a jogérvényesítés feltételeit, a szabadalombitorlás fogalmát. Tisztában van az originális és generikus gyógyszerfejlesztés és a szabadalmi folyamatok kapcsolatával.
Skills
A széleskörűen értelmezett biotechnológiai terület technológiáinak biztonságos működését és fejlesztését képes megoldani Laboratóriumi folyamatok, műveletek és félüzemi technológiák biztonsági feltételeinek tervezésére és kivitelezésére képes Képes új módszerek és kísérleti rendszerek fejlesztésére a biobiztonság területén. Képes biológiai szempontból kritikus vagy potenciálisan veszélyes rendszerek biztonságos fejlesztésére és üzemeltetésére, a termelés biztonság tervezésére. Képes a szellemi oltalmat igénylő termékek és folyamatok, eljárások szakszerű védelmének kezdeményezésére és az oltalomszerzésben való közreműködésre. A gyakorlatban képes alkalmazni a biológiai biztonság szempontjából fontos ismereteket. Önállóan képes a biobiztonsággal kapcsolatos műszaki feladatok és problémák megoldására
Attitudes
Törekszik a biobiztonsági ismeretek naprakész ismereteinek elsajátítására.
Autonomy and responsibility
Szakmai problémák megoldása során kezdeményező és felelősségteljes. Folyamatosan követi és betartatja a biológiai biztonsággal összefüggő ismereteket, kritériumokat és szabályokat.

Oktatási módszertan

Not provided.

Tanulástámogató anyagok

Online források
Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories (Eds.: J.Y. Richmond and R.W. McKinney), U.S. Government Printing Office, Washington, 1999; Applied Biosafety: Journal of the American Biological Safety Association (ISSN 1535-6760); Guidelines for Laboratory Design – Health and Safety Considerations (Eds.: L.J. Diberardinis, J.S. Baum, M.W. First, G.T. Gatwood, A.K. Seth) 3rd ed., John Wiley & Sons, Inc., Publication, New York, Chichester, Weinheim, Brisbane, Singapore, Toronto, 2001; www.sztnh.gov.hu, www.epo.org, www.uspto.gov

Recommended preliminary knowledge for completing the subject

Knowledge type competencies
(azon előzetes ismeretek összessége, amelyek megléte nem kötelező, de a tantárgy eredményes teljesítését nagyban elősegíti)
nincs
Skill type competencies
(azon előzetes képességek és készségek összessége, amelyek megléte nem kötelező, de a tantárgy eredményes teljesítését nagyban elősegíti)
nincs
Recommended (non-compulsory) preliminary competencies
(azon ajánlott (nem kötelező) előzetesen megszerzendő kompetenciák összessége, amelyek jelentősen hozzájárulnak a tantárgy eredményes teljesítéséhez)
nincs
General rules
Követelmények: Az előadások látogatása a szorgalmi időszakban. Félév végén összegző, mindkét anyagrészt magában foglaló számonkérés (egy írásbeli zárthelyi dolgozat formájában) eredményes megírása. Pótlási lehetőségek: Az egyetemi vizsgaszabályzat szerint. Konzultációk: A félév során az oktatókkal való megbeszélés szerint.
Assessment methods
In-term assessments

No detailed assessments provided.

Weight of in-term assessments

No weights provided.

Exam-period assessments

No detailed assessments provided.

Weight of exam elements

No weights provided.

Grade calculation

No grade thresholds provided.

Attendance requirements

No attendance requirements provided.

Rules for retake and resubmission

Not provided.

Short description

Not provided.

Detailed description
Dr. Dávid DOMOKOS & János ŐRI
Recommended courses

Not provided.

Workload to complete the subject

No workload breakdown provided.

Validity of subject requirements
Requirements valid from:
Requirements valid until:
Curriculum placement
Faculty Program Curriculum Curriculum type Primary
Vegyészmérnöki és Biomérnöki Kar biomérnöki Biomérnöki mesterképzési szak tanterve kötelező nem
Vegyészmérnöki és Biomérnöki Kar biomérnöki Biomérnöki mesterképzési szak tanterve kötelező nem
Vegyészmérnöki és Biomérnöki Kar biomérnöki Biomérnöki mesterképzési szak tanterve kötelező nem
Default Faculty Default Program Default Curriculum nem