Development in pharmaceiutcal industry

Gyógyszeripari fejlesztés

A tantárgyleírás hatályossága

Hatályosság kezdete:

2026. March 21.

Hatályosság vége:

—

Subject name (Hungarian, English)

Gyógyszeripari fejlesztés

Development in pharmaceiutcal industry

Subject code

BMEVESZM706

Subject type

—

Training Level

—

Course types and hours (weekly/semester)

Course type	lecture	tutorial	laboratory
hours (weekly)	2	0	0
type (linked/independent)	—	—	—

Assessment type

félévközi érdemjegy

Credits

Subject coordinator

Dr. Bálint Erika

position: egyetemi docens

contact: balint.erika@vbk.bme.hu

Responsible department

Szerves Kémia és Technológia Tanszék

Faculty

Vegyészmérnöki és Biomérnöki Kar

Subject website

http://oct.bme.hu/oct/hu/oktatas/targyak/BMEVESZM706

Primary curriculum type

—

Direct prerequisites – Strong prerequisite

none

Direct prerequisites – Weak prerequisite

none

Direct prerequisites – Parallel prerequisite

none

Direct prerequisites – Milestone prerequisite

none

Direct prerequisites – Exclusion

none

Objectives

Programme

A fiziko-kémiai paraméterek szerepe: az előadások és a kapcsolódó gyakorlatok bemutatják a mérhető és számolható fiziko-kémiai adatok (pK, LogP, LogD, CaCo-2, PSA, oldhatóság, stb.) jelentőségét és felhasználhatóságukat a gyógyszerkutatás és fejlesztés során. A terület szakértőinek számító felkért előadók is segítenek abban, hogy a hallgatók képet kapjanak a felhasználható softwarekről és alkalmazhatóságukról.(2x2 óra)

Sikeres molekuláris targetek: a biológiai tudományok hozzásegítettek ahhoz, hogy az embereket felépítő fehérjékről ma már nagyon széles ismeretekkel rendelkezünk. A humán GENOM megfejtése hatalmas lehetőség újabb és újabb fehérjék felismeréséhez, melyek szerepét ma még kellőképpen nem ismerjük. Alapvetően a fehérjék alakítják/szabályozzák a szervezetben lejátszódó folyamatokat. Az egyensúlyi folyamatok megbillenése legtöbbször betegséghez vezet. Az egyensúly helyreállítása céljából gyakran használunk gyógyszereket. De nem minden molekuláris target vezet sikeres gyógyszerek kidolgozásához. Az előadások segítenek eligazítást adni a nagyszámú molekuláris target nyújtotta útvesztőben. (2x2 óra).

Sikeres gyógyszerek: a gyógyszer egy ipari termék, ezért a siker egyik (nagyon fontos) mérőeszköze az általa elérhető árbevétel. A gyógyszerek elsődleges célja azonban a beteg emberek gyógyítása, a betegségek okozta tünetek enyhítése. A modern gyógyszeres orvoslás történetében vannak mérföldkőnek számító gyógyszerek, melyek kifejlesztése megváltoztatta egy-egy betegségterület gyógyításának a lehetőségét. Az előadások és a hozzá kapcsolódó gyakorlatok az boncolják, hogyan történt a tárgyalt vegyületek kifejlesztése, mik voltak a döntési lehetőségek és miért az adott vegyület lett a kiválasztott gyógyszermolekula. (6x2 óra).

Generikus fejlesztés: a szabadalmak lejárta után megnyílik az út egy-egy adott (sikeres) gyógyszer mások által történő piacra vitelére és forgalmazására is. A fő kérdés az, hogy mik a fejlesztési folyamat fő döntési pontjai: programválasztás, fejlesztési team felállítása, a fejlesztési folyamat, ipari megvalósítás, stb. Az előadások a Sanofi (Chinoin) tevékenységéből vett példák bemutatásával segítik a hallgatókat a jobb megértéshez. (2x2 óra).

A fejlesztésre kiválasztott kis-molekulasúlyú gyógyszerjelölt klinikai vizsgálatainak megkezdéséhez szükséges lépések, a gyógyszerhatóanyag és formázott termék előállításakor a korai preklinikai fejlesztési szakaszban a kémiai, az analitikai fejlesztésekkel és a gyógyszerformálásával szemben támasztott nemzetközi követelmények összegzése. A tananyag átadása tantermi szemináriumi foglalkozásokon történik.

Learning outcomes

Ez a tantárgy a KKK rendeletben meghatározott, következő kompetenciák fejlesztését szolgálja:

Knowledge

Ismeri a fiziko-kémiai paraméterek szerepét a fejlesztésben, gyógyszerszerűség fogalmát, az ipari szintetikus tevékenység követelményeit, gyógyszerfejlesztés lépéseit, az in vivo és in vitro farmakológia folyamatát, az ipari gyógyszergyártással kapcsolatos követelményeket, a gyógyszerek életciklusát Ismeri a gyógyszeripari fejlesztésben alapvető analitikai módszereket Rendelkezik a fejlesztési feladatokhoz szükséges alapvető gyógyszerkémiai tudással Rendelkezik az alapvető gyógyszerkémiai ismeretekkel, ismeri a molekuláris targetek kiválasztásának lehetőségeit, az előadásokon szereplő gyógyszerek hatásmechanizmusait. Elsajátította a szükséges biológiai tudásanyagot, tisztában van a gyógyszerek alapvető hatás ehetőségeivel. Ismeri a gyógyszervegyészet alapvető elméleteit, a gyógyszerszerűség fogalmát, a receptor elméletet, hatáshelyek felismerésének lehetőségeit, a fejlesztés fázisait és ezek feladatait, az egyes molekula csoportok beépítésének lehetséges hatásait. Ismeri a biológiailag aktív molekulák tervezésének alapelveit,a szerkezet-hatás összefüggéseket, az egyes funkciós csoportok lehetséges hatását, a molekula farmakológia viselkedésének befolyásolási módjait. Képes ismereteit integrálni a gyógyszer fejlesztés területén Képes ötleteket felvetni a gyógyszerszintézisek tervezése során

Skills

Képes aktív részvételre gyógyszerhatóanyagok fejlesztésében. Képes az önálló tanulásra a szakirodalom követésével Képes a gyógyszerfejlesztés területének új ismeretekkel való gazdagítására Képes a gyógyszeripar alapvető törvényszerűségeinek átlátására és ezek alkalmazására a gyógyszerfejlesztés folyamán Képes összetett feladatok megoldására

Attitudes

Törekszik a kémiai problémák kreatív, rugalmas megközelítésére Törekszik új , innovatív megoldások alkalmazására munkája során Törekszik a csoportmunkában való részvételre, képessé válik a team-munka fontosságának felismerésre. Elkötelezett a maga színtű munkavégzés iránt

Autonomy and responsibility

Döntéseiben figyelembe veszi más szakterületek képviselőinek véleményét A célok kijelölését biokémikusokkal, farmakológusokkal együtt végzi, az orvosi igények figyelembevételével A komplex feladatmegvalósítás során megérti a ráháruló feladatokat és meghozza a szükséges döntéseket. Felelősen áll a fenntarthatóság és a környezet védelme iránt

Oktatási módszertan

előadás.

Tanulástámogató anyagok

Not provided.

Recommended preliminary knowledge for completing the subject

Knowledge type competencies

(azon előzetes ismeretek összessége, amelyek megléte nem kötelező, de a tantárgy eredményes teljesítését nagyban elősegíti)

nincs

Skill type competencies

(azon előzetes képességek és készségek összessége, amelyek megléte nem kötelező, de a tantárgy eredményes teljesítését nagyban elősegíti)

nincs

Recommended (non-compulsory) preliminary competencies

(azon ajánlott (nem kötelező) előzetesen megszerzendő kompetenciák összessége, amelyek jelentősen hozzájárulnak a tantárgy eredményes teljesítéséhez)

szerves kémia, gyógyszeripari technológia, gyógyszerkészítmények technológiája.

General rules

Követelmények: 2 ZH legalább elégséges szintű megírása Pótlási lehetőségek: Pót zh írása a következő héten Konzultációk: egyéni megbeszélés szerint.

Assessment methods

In-term assessments

No detailed assessments provided.

Weight of in-term assessments

No weights provided.

Exam-period assessments

No detailed assessments provided.

Weight of exam elements

No weights provided.

Grade calculation

No grade thresholds provided.

Attendance requirements

No attendance requirements provided.

Rules for retake and resubmission

Not provided.

Short description

Not provided.

Detailed description

Név: Beosztás: Tanszék, Int.: Dr. Bátori SándorCímzetes egyetemi tanárChinoin-BME Kihelyezett Gyógyszeripari Tanszék

Recommended courses

28 óra előadás, 32 óra egyéni tanulás.

Workload to complete the subject

No workload breakdown provided.

Validity of subject requirements

Requirements valid from:

—

Requirements valid until:

—

Curriculum placement

Faculty	Program	Curriculum	Curriculum type	Primary
Default Faculty	vegyészmérnöki	Vegyészmérnöki mesterképzési szak tanterve	kötelezően választható	nem
Default Faculty	vegyészmérnöki	Vegyészmérnöki mesterképzési szak tanterve	kötelezően választható	nem
Default Faculty	Default Program	Default Curriculum	—	nem