K-INFO
HU
EN
Belépés

Gyógyszeripari fejlesztés

Development in pharmaceiutcal industry
A tantárgyleírás hatályossága
Hatályosság kezdete:
2026. March 21.
Hatályosság vége:
—
Tantárgy neve (magyarul, angolul)
Gyógyszeripari fejlesztés
Development in pharmaceiutcal industry
Tantárgykód BMEVESZM706
Tantárgyjelleg —
Képzési szint —
Kurzustípusok és óraszámok (heti/féléves)
Kurzustípus elmélet gyakorlat laboratóriumi gyakorlat
óraszám (heti) 2 0 0
jelleg (kapcsolt/önálló) — — —
Tanulmányi teljesítmény/értékelés típusa félévközi érdemjegy
Tantárgy kreditértéke 2
Tantárgyfelelős
Dr. Bálint Erika
beosztás: egyetemi docens
Tantárgyat gondozó oktatási szervezeti egység
Szerves Kémia és Technológia Tanszék
Kar Vegyészmérnöki és Biomérnöki Kar
Tantárgy weboldala http://oct.bme.hu/oct/hu/oktatas/targyak/BMEVESZM706
Tantárgy elsődleges mintatantervi jellege —
Közvetlen előkövetelmények – Erős előkövetelmény nincs
Közvetlen előkövetelmények – Gyenge előkövetelmény nincs
Közvetlen előkövetelmények – Párhuzamos előkövetelmény nincs
Közvetlen előkövetelmények – Mérföldkő előkövetelmény nincs
Közvetlen előkövetelmények – Kizáró feltétel nincs

Célkitűzés

Tantárgyprogram



A fiziko-kémiai paraméterek szerepe: az előadások és a kapcsolódó gyakorlatok bemutatják a mérhető és számolható fiziko-kémiai adatok (pK, LogP, LogD, CaCo-2, PSA, oldhatóság, stb.) jelentőségét és felhasználhatóságukat a gyógyszerkutatás és fejlesztés során. A terület szakértőinek számító felkért előadók is segítenek abban, hogy a hallgatók képet kapjanak a felhasználható softwarekről és alkalmazhatóságukról.(2x2 óra)


 


Sikeres molekuláris targetek: a biológiai tudományok hozzásegítettek ahhoz, hogy az embereket felépítő fehérjékről ma már nagyon széles ismeretekkel rendelkezünk. A humán GENOM megfejtése hatalmas lehetőség újabb és újabb fehérjék felismeréséhez, melyek szerepét ma még kellőképpen nem ismerjük. Alapvetően a fehérjék alakítják/szabályozzák a szervezetben lejátszódó folyamatokat. Az egyensúlyi folyamatok megbillenése legtöbbször betegséghez vezet. Az egyensúly helyreállítása céljából gyakran használunk gyógyszereket. De nem minden molekuláris target vezet sikeres gyógyszerek kidolgozásához. Az előadások segítenek eligazítást adni a nagyszámú molekuláris target nyújtotta útvesztőben. (2x2 óra).


 


Sikeres gyógyszerek: a gyógyszer egy ipari termék, ezért a siker egyik (nagyon fontos) mérőeszköze az általa elérhető árbevétel. A gyógyszerek elsődleges célja azonban a beteg emberek gyógyítása, a betegségek okozta tünetek enyhítése. A modern gyógyszeres orvoslás történetében vannak mérföldkőnek számító gyógyszerek, melyek kifejlesztése megváltoztatta egy-egy betegségterület gyógyításának a lehetőségét. Az előadások és a hozzá kapcsolódó gyakorlatok az boncolják, hogyan történt a tárgyalt vegyületek kifejlesztése, mik voltak a döntési lehetőségek és miért az adott vegyület lett a kiválasztott gyógyszermolekula. (6x2 óra).


 


Generikus fejlesztés: a szabadalmak lejárta után megnyílik az út egy-egy adott (sikeres) gyógyszer mások által történő piacra vitelére és forgalmazására is. A fő kérdés az, hogy mik a fejlesztési folyamat fő döntési pontjai: programválasztás, fejlesztési team felállítása, a fejlesztési folyamat, ipari megvalósítás, stb. Az előadások a Sanofi (Chinoin) tevékenységéből vett példák bemutatásával segítik a hallgatókat a jobb megértéshez. (2x2 óra).


 



A fejlesztésre kiválasztott kis-molekulasúlyú gyógyszerjelölt klinikai vizsgálatainak megkezdéséhez szükséges lépések, a gyógyszerhatóanyag és formázott termék előállításakor a korai preklinikai fejlesztési szakaszban a kémiai, az analitikai fejlesztésekkel és a gyógyszerformálásával szemben támasztott nemzetközi követelmények összegzése. A tananyag átadása tantermi szemináriumi foglalkozásokon történik.

Tanulmányi eredmények

Ez a tantárgy a KKK rendeletben meghatározott, következő kompetenciák fejlesztését szolgálja:

Tudás
Ismeri a fiziko-kémiai paraméterek szerepét a fejlesztésben, gyógyszerszerűség fogalmát, az ipari szintetikus tevékenység követelményeit, gyógyszerfejlesztés lépéseit, az in vivo és in vitro farmakológia folyamatát, az ipari gyógyszergyártással kapcsolatos követelményeket, a gyógyszerek életciklusát Ismeri a gyógyszeripari fejlesztésben alapvető analitikai módszereket Rendelkezik a fejlesztési feladatokhoz szükséges alapvető gyógyszerkémiai tudással Rendelkezik az alapvető gyógyszerkémiai ismeretekkel, ismeri a molekuláris targetek kiválasztásának lehetőségeit, az előadásokon szereplő gyógyszerek hatásmechanizmusait. Elsajátította a szükséges biológiai tudásanyagot, tisztában van a gyógyszerek alapvető hatás ehetőségeivel. Ismeri a gyógyszervegyészet alapvető elméleteit, a gyógyszerszerűség fogalmát, a receptor elméletet, hatáshelyek felismerésének lehetőségeit, a fejlesztés fázisait és ezek feladatait, az egyes molekula csoportok beépítésének lehetséges hatásait. Ismeri a biológiailag aktív molekulák tervezésének alapelveit,a szerkezet-hatás összefüggéseket, az egyes funkciós csoportok lehetséges hatását, a molekula farmakológia viselkedésének befolyásolási módjait. Képes ismereteit integrálni a gyógyszer fejlesztés területén Képes ötleteket felvetni a gyógyszerszintézisek tervezése során
Képességek
Képes aktív részvételre gyógyszerhatóanyagok fejlesztésében. Képes az önálló tanulásra a szakirodalom követésével Képes a gyógyszerfejlesztés területének új ismeretekkel való gazdagítására Képes a gyógyszeripar alapvető törvényszerűségeinek átlátására és ezek alkalmazására a gyógyszerfejlesztés folyamán Képes összetett feladatok megoldására
Attitűd
Törekszik a kémiai problémák kreatív, rugalmas megközelítésére Törekszik új , innovatív megoldások alkalmazására munkája során Törekszik a csoportmunkában való részvételre, képessé válik a team-munka fontosságának felismerésre. Elkötelezett a maga színtű munkavégzés iránt
Autonómia és felelősség
Döntéseiben figyelembe veszi más szakterületek képviselőinek véleményét A célok kijelölését biokémikusokkal, farmakológusokkal együtt végzi, az orvosi igények figyelembevételével A komplex feladatmegvalósítás során megérti a ráháruló feladatokat és meghozza a szükséges döntéseket. Felelősen áll a fenntarthatóság és a környezet védelme iránt

Oktatási módszertan

előadás.

Tanulástámogató anyagok

Nincs megadva.

A tantárgy teljesítéséhez ajánlott előzetes ismeretek

Tudás típusú kompetenciák
(azon előzetes ismeretek összessége, amelyek megléte nem kötelező, de a tantárgy eredményes teljesítését nagyban elősegíti)
nincs
Képesség típusú kompetenciák
(azon előzetes képességek és készségek összessége, amelyek megléte nem kötelező, de a tantárgy eredményes teljesítését nagyban elősegíti)
nincs
Ajánlott (nem kötelező) előzetesen megszerzendő kompetenciák
(azon ajánlott (nem kötelező) előzetesen megszerzendő kompetenciák összessége, amelyek jelentősen hozzájárulnak a tantárgy eredményes teljesítéséhez)
szerves kémia, gyógyszeripari technológia, gyógyszerkészítmények technológiája.
Általános szabályok
Követelmények: 2 ZH legalább elégséges szintű megírása Pótlási lehetőségek: Pót zh írása a következő héten Konzultációk: egyéni megbeszélés szerint.
Teljesítményértékelési módszerek
Szorgalmi időszakban végzett teljesítményértékelések részletes leírása

Nincs megadva részletes értékelés.

Szorgalmi időszakban végzett teljesítményértékelések részaránya

Nincs megadva részarány.

Vizsgaidőszakban végzett teljesítményértékelések részletes leírása

Nincs megadva részletes értékelés.

Vizsgarészek részaránya

Nincs megadva részarány.

Érdemjegy megállapítása

Nincs megadva érdemjegy határ.

Jelenléti és részvételi követelmények

Nincs megadva jelenléti követelmény.

Javítás, ismétlés és pótlás különös szabályai

Nincs megadva.

Rövid leírás

Nincs megadva.

Részletes leírás
Név: Beosztás: Tanszék, Int.: Dr. Bátori SándorCímzetes egyetemi tanárChinoin-BME Kihelyezett Gyógyszeripari Tanszék
Ajánlott tantárgyak
28 óra előadás, 32 óra egyéni tanulás.
A tantárgy elvégzéséhez szükséges tanulmányi munka

Nincs megadva munkaidő bontás.

Tantárgykövetelmények hatályossága
Tantárgykövetelmények hatályosságának kezdete:
—
Tantárgykövetelmények hatályosságának vége:
—
Tantervi elhelyezés
Kar Képzés Tanterv Mintatantervi jelleg Elsődleges
Vegyészmérnöki és Biomérnöki Kar vegyészmérnöki Vegyészmérnöki mesterképzési szak tanterve kötelezően választható nem
Vegyészmérnöki és Biomérnöki Kar vegyészmérnöki Vegyészmérnöki mesterképzési szak tanterve kötelezően választható nem
Default Faculty Default Program Default Curriculum — nem