K-INFO
HU
EN
Login

Studies of Pharmaceutical Materials

Gyógyszeripari anyagvizsgálatok
A tantárgyleírás hatályossága
Hatályosság kezdete:
2026. March 21.
Hatályosság vége:
Subject name (Hungarian, English)
Gyógyszeripari anyagvizsgálatok
Studies of Pharmaceutical Materials
Subject code BMEVESZM709
Subject type
Training Level
Course types and hours (weekly/semester)
Course type lecture tutorial laboratory
hours (weekly) 2 0 0
type (linked/independent)
Assessment type félévközi érdemjegy
Credits 2
Subject coordinator
Jaksáné Borbás Enikő
Responsible department
Szerves Kémia és Technológia Tanszék
Faculty Vegyészmérnöki és Biomérnöki Kar
Subject website http://oct.bme.hu/oct/en/education/subjects/BMEVESZM709
Primary curriculum type
Direct prerequisites – Strong prerequisite none
Direct prerequisites – Weak prerequisite none
Direct prerequisites – Parallel prerequisite none
Direct prerequisites – Milestone prerequisite none
Direct prerequisites – Exclusion none

Objectives

The subject aims at getting the student acquainted with the solid state analytical methods, serving for the determination of the structure of pharmaceuticals and biomaterials, as well as promote the understanding of the various ways for in line monitoring and control. The seminars cover the currently applied routine qualification methods and the novel ways for advanced characterization of biomaterials that are potentially applicable by the industry in the future. The analytical challenges regarding the characterization of biopharmaceuticals and materials of nanomedicine are also highlighted.

Learning outcomes

Ez a tantárgy a KKK rendeletben meghatározott, következő kompetenciák fejlesztését szolgálja:

Knowledge
Ismeri az anyagvizsgálati módszerek fejlesztéséhez kapcsolódó korszerű technikákat. Ismeri a környezetbarát termékek tervezéséhez szükséges anyagvizsgálati tudásanyagot. Magas szintű, rendszerezett tudással rendelkezik a gyógyszerkémiai anyagvizsgálatok területén. Rendelkezik készséggel az anyagvizsgálatok területén felmerülő problémák megoldására. Ismeri az anyagvizsgálatok szerepét a környezetvédelem, a minőségügy, az egészségügy és a biztonság területén. Ismeri az anyagvizsgálatokhoz szükséges kemometriai módszereket. Gazdaság- és társadalomtudományi ismeretei alapján meg tudja ítélni az egyez vizsgálati módszerek indokoltságának mértékét. Ért a biológiailag aktív anyagok tervezését támogató anyagvizsgálatokhoz. Ért az in-line anyagvizsgálatokon alapuló korszerű minőségbiztosításhoz. Integrált áttekintő képessége van a gyógyszervegyész- mérnökség egész területére beleértve a valós idejű vizsgálatokon alapuló technológiai szintű szabályozást. Készítmények tervezése és gyógyszertechnológiák kidolgozása során kreatívan alkalmazni képes az anyagvizsgálatokon alapuló minőség-ellenőrzést. Kreatív módon tud tervezni anyagvizsgálati eljárásokat a gyógyszerek minőségének és megbízhatóságának növelésére.
Skills
Képes csapatmunkában dolgozni a kapcsolódó területek szakembereivel. Önálló mérnöki munkával képes összetett gyógyszeripari alap- és segédanyagokat analizálni és gyártástechnológiájukat megtervezni. Képes az összetett anyagvizsgálati eredmények összefüggéseinek megértésére, a megszerzett tudás alkalmazására, hasznosítására, helytálló vélemény megfogalmazására és döntések meghozatalára. Gyakorlat megszerzése után képes önállóan irányítani egy gyógyszerminőség-biztosítási üzemegységet. Képes gyógyszer-anyagvizsgálati adatstruktúrákat a gyógyszergyártással összhangba hozni. Képes optimális gyártási körülményeket tervezni adott termékekhez. Képes a az anyagvizsgálatokon alapuló minőség-ellenőrzés és szabályozási módszereinek sajátságait más területek szakembereinek érthetően demonstrálni. Képes az egyes gyógyszerfajták eltérő vizsgálati igényeinek azonosítására és az optimális megvalósítás stratégiájának kidolgozására. Képes a problémamegoldó módszerek adaptálására az gyógyszeripari anyagvizsgálatok területére. Képes a legfrissebb szakirodalmi információk naprakész elsajátítására és adaptálására. Képes az elméleti ismereteken alapuló innovatív metodikák kidolgozására gyógyszeripari anyagvizsgálatok területén.
Attitudes
A gyógyszeripari anyagvizsgálatok feladatait kreatívan és rugalmasan oldja meg. Motivált az önképzésre a gyógyszeranalitika területén. Törekszik az anyagvizsgálati módszerek fejlesztésére és az azokból származó információ hatékony feldolgozására. A környezetvédelmi és egészségvédelmi szempontokat hangsúlyosan veszi figyelembe. Intuitív ötleteit önállóan kontrollálja és rendszerezi. Felelősséget vállal a beosztottakért, a vizsgálóműszerekért, a munkafolyamatok biztonságáért és eredményességéért. Hivatástudata, elkötelezettsége magas szintű a minőségbiztosítás iránt, amit képes a munkatársainak is átadni. A gyógyszertechnológia minőségügyi, fogyasztóvédelmi, termékfelelősségi és esélyegyenlőségi szempontjait figyelembe veszi és érvényre juttatja az egészségvédelmet, biztonságot, gazdaságosságot szolgáló jogi szabályozás előírásait. A továbbképzésben problémamegoldásban kezdeményező, törekszik széles körű kémiai-anyagtudományi műveltségre. A gyógyszervizsgálatok megvalósításakor strukturált és folyamat-orientált gondolkodás és munkavégzés jellemzi.
Autonomy and responsibility
Kutatási céljait egyezteti a határterületek releváns szakembereivel. A kémiai technológiai kutatásokhoz önálló és felelősségteljes minőségbiztosítási javaslatokat tesz. Anyagvizsgálati terveit egyezteti biokémikus, farmakológus, orvos kollégáival. A méretnövelés anyagvizsgálati terveit egyezteti szakértő vegyész-, villamos- és gépészmérnök kollégáival. Megnyilatkozásai, döntései, iránymutatásai felelősségteljesek és azok következményeiért vállalja a felelősséget. A környezetvédelmi és egészségvédelmi szempontokat felelősségteljesen veszi figyelembe.

Oktatási módszertan

lectures

Tanulástámogató anyagok

Online források
Teaching materials presented at the lectures; I. Bertóti, G. Marosi, A. Tóth, Surface Engineering and Medical Applications Budapest 2003

Recommended preliminary knowledge for completing the subject

Knowledge type competencies
(azon előzetes ismeretek összessége, amelyek megléte nem kötelező, de a tantárgy eredményes teljesítését nagyban elősegíti)
nincs
Skill type competencies
(azon előzetes képességek és készségek összessége, amelyek megléte nem kötelező, de a tantárgy eredményes teljesítését nagyban elősegíti)
nincs
Recommended (non-compulsory) preliminary competencies
(azon ajánlott (nem kötelező) előzetesen megszerzendő kompetenciák összessége, amelyek jelentősen hozzájárulnak a tantárgy eredményes teljesítéséhez)
Physical chemistry
General rules
Requirements: During the semester: participation in the lectures (min. 50%) and essay/oral report (optional). Re-takes: individual coordination
Assessment methods
In-term assessments

No detailed assessments provided.

Weight of in-term assessments

No weights provided.

Exam-period assessments

No detailed assessments provided.

Weight of exam elements

No weights provided.

Grade calculation

No grade thresholds provided.

Attendance requirements

No attendance requirements provided.

Rules for retake and resubmission

Not provided.

Short description

Not provided.

Detailed description

Not provided.

Recommended courses

Not provided.

Workload to complete the subject

No workload breakdown provided.

Validity of subject requirements
Requirements valid from:
Requirements valid until:
Curriculum placement
Faculty Program Curriculum Curriculum type Primary
Default Faculty vegyészmérnöki Vegyészmérnöki mesterképzési szak tanterve kötelezően választható nem
Default Faculty vegyészmérnöki Vegyészmérnöki mesterképzési szak tanterve kötelezően választható nem
Default Faculty Default Program Default Curriculum nem